干细胞之家

干细胞之家 　　（二）省卫生健康委将充分发挥省级干细胞临床研究专家委员会和省级医学伦理专家委员会作用，加强干细胞临床研究管理培训，做好审查、指导工作。按照国家要求结合我省实际，支持粤港澳大湾区有关机构申报干细胞临床研究机构及项目备案，积极探索干细胞临床研究协同创新工作机制。 　　（三）省药监局将贯彻落实《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等规定及干细胞监管的特殊要求，强化日常监管，优化服务流程，加强政策宣贯及技术指导，配合国家药品监督管理局做好按照药品进行研发与注册申报的人体来源的活细胞产品的细胞治疗产品注册相关现场检查、上市后变更的备案、报告事项管理等工作，配合省卫生健康委继续做好干细胞临床研究机构及项目备案工作，加快推进我省干细胞与再生医学产业健康发展。

------南京------

推进干细胞治疗先行先试！南京发文：建立新医药与生命健康产业先行示范区，积极争取国家卫健委支持，推进干细胞治疗先行先试。年9月，南京市人民政府办公发布《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》。总的思路是协调推动医药（生物医药）、医疗（医疗服务）、医工（医疗器械）、医信（医疗信息）、医养（康复养老）、医体（体育健康）联动发展，进一步完善产业图谱，明晰发展方向和重点，加快构建相对完善、具有独特竞争力的产业链。《行动计划》中明确提出：加强先行示范区建设。依托自贸试验区南京片区，建立新医药与生命健康产业先行示范区，积极争取国家卫健委支持，推进干细胞治疗先行先试。------浙江------积极争取新疗法先行先试！浙江七部门联合发布《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》

年5月，浙江省经信厅、省发展改革委、省科技厅、省财政厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局共同印发了《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》（以下简称《意见》）。

《意见》明确了推动医药产业高质量发展的主要目标及重点领域，并在推动医药产业集群发展、提升医药产业技术创新能力、加强基础研发配套设施和平台建设、推动仿制药质量和疗效一致性评价、推动医药企业做大做强、完善应急医疗物资保障体系、营造医药产业良好发展环境等7个方面提出了要求。生物制品是医药行业近年来发展最快的子行业之一，也是最有创新潜力的医药子行业。在该领域，《意见》明确支持免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗等新兴领域的技术创新和产业发展，重点推动基于抗体类的生物治疗药物，临床急需紧缺的重组蛋白质药物、重大疾病防治疫苗、核酸药物、基因治疗药物和细胞治疗药物等产品研发和成果产业化。推动核心技术攻关和新药创制。支持企业以临床需求为导向，加快新药创制和产业化，在基因产业、细胞产业、创新疫苗、高性能影像设备、精准快诊试剂等重点领域实现技术突破和应用推广。营造医药产业良好发展环境。深化改革创新，加快对创新型和临床急需的医疗器械审批，完善优先审查和快速审评机制，落实药物临床试验机构备案制、临床试验默示许可制、生物等效性试验备案制等改革措施，积极争取新疗法在浙江先行先试。点击下方“阅读原文”，更多精彩内容尽在干细胞之家网站