速递治疗老花眼,创新外用药物达到3期

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▎药明康德内容团队编辑Eyenovia今天宣布,其专有的毛果芸香碱(pilocarpine)配方MicroLine,在治疗老花眼患者的3期临床试验VISION-1中达到主要终点,显著改善老花眼成人患者的近处视力(nearvision),这一结果将作为向美国FDA提交新药申请(NDA)的基础。VISION-1详细结果将在未来以眼科为重点的医学会议上公布。老花眼是与年龄相关的渐进性眼睛晶状体变硬,使得眼睛的透明晶状体很难改变形状。老花眼引起近处视力模糊,常需要眼镜、隐形眼镜或手术矫正。VISION-1研究评估了Eyenovia的1%和2%毛果芸香碱制剂MicroLine与安慰剂相比的安全性和有效性。试验结果显示:VISION-1达到了其主要终点,在治疗后两小时的弱光条件下,与安慰剂相比,接受治疗剂量MicroLine治疗的受试者中检测近处视力的指标DCNVA获得三行或三行以上的改善,具有统计学显著意义。同时,MicroLine的耐受性良好,不良事件均为轻度,无严重不良事件。在一项研究后调查中,70%的受试者报告说,如果获得批准,他们对使用MicroLine改善近处视力非常感兴趣。这些患者表示,他们希望平均每周使用该产品3-4次。“我们对VISION-1研究的成功感到非常高兴,这标志着我们独有配方技术平台的又一个重大里程碑,”Eyenovia首席执行官兼首席医学官SeanIanchulev博士表示。

参考资料:

[1]EyenoviaAnnouncesPositiveToplineResultsfromVISION-1Phase3ClinicalStudyofMicroLinefortheTreatmentofPresbyopia.RetrievedMay25,,from



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